辉瑞(PFE.US)创新抗癌药物首次在中国申请临床 瞄准KRAS突变肿瘤

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2024 12-05 12:17:15
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12月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞(PFE.US)1类新药PF-07934040片临床试验申请获得受理。公开资料显示,这是辉瑞公司在研的一款泛KRAS抑制剂,正在国际范围内开展1期临床。本次是该产品首次在中国申报IND,PF-07934040在中国申报临床,意味着该产品有望在不久后在中国开展临床。

截图来源:CDE官网

据辉瑞官网介绍,PF-07934040是一种。PF-07934040显示与KRAS wt的OFF(GDP-bound)和ON (GTP-loaded)状态均有结合,并且与突变体的结合亲和力非常低,结合KRAS的选择性比HRAS/NRAS高5000倍。

表明,PF-07934040阻断了RAF-RBD与装载GTPgS的KRAS突变体的结合,表明其作用机制可能包括与KRAS on状态的结合和抑制RAF结合,调节下游信号传导。

根据ClinicalTrials官网,辉瑞正在开展一项1期临床,评估PF-07934040作为单一药物或与其他靶向药物联合用于KRAS基因突变晚期实体肿瘤患者的最佳剂量、疗效和安全性,

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