今日（1月9日），赛诺菲（Sanofi）(SNY.US)刚刚宣布艾沙妥昔单抗注射液上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。艾沙妥昔单抗（isatuximab，商品名为：Sarclisa）是一款新型靶向CD38的单克隆抗体。本次获批用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。

此次获批基于全球3期ICARIA-MM结果以及中国lsaFiRsT真实世界结果。ICARIA-MM结果显示艾沙妥昔单抗注射液与Pd联合疗法（lsa-Pd）。在中国开展的真实世界IsaFiRsT结果显示。