联邦制药(03933):德谷胰岛素注射液(规格:3ml:300 单位(笔芯);3ml:300 单位(预填充))的上市申请获中国药监局受理

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2024 10-14 19:32:11
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联邦制药(03933)发布公告,公司全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司关于德谷胰岛素注射液(规格:3ml:300 单位(笔芯);3ml:300 单位(预填充))的上市申请,于2024年10月12日获得中国国家药品监督管理局受理,受理号为 CXSS2400109、CXSS2400110。

德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,药物作用时间可维持 42 小时,且具有控糖平稳、安全性高等特点。现时,德谷胰岛素是国家医保目录(2023年版)乙类药品。相关临床研究表明,公司的德谷胰岛素注射液与原研产品诺和达®临床疗效及安全性相当。

围绕糖尿病用药,公司亦布局研发德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、超长效胰岛素、利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液、UBT251 注射液等众多产品。未来,公司将持续致力于新产品研发,并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。

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