君实生物(01877)公布，近日，公司全资子公司拓普艾莱生物医药香港有限公司(TOPALLIANCE BIOSCIENCES HONG KONG LIMITED)获得香港药剂业及毒药管理局(以下简称“PPB”)签发的《药品/制品注册证明书》，特瑞普利单抗(中国香港商品名：LOQTORZI®)联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得 PPB 批准，特瑞普利单抗成为中国香港首个且唯一用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。
本次获批后，特瑞普利单抗成为中国香港首个且唯一用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物，有利于进一步拓宽公司产品的商业化布局，提升公司产品的国际影响力，有望对公司长期经营业绩产生积极影响。
